La medida alcanza a unidades identificadas como “SCULPTRA®, Poly-L-lactic acid, 2 viales, GALDERMA”, lote 4J1243 y vencimiento 11/2028, cuya circulación fue detectada en el mercado argentino. La prohibición de uso, comercialización y distribución rige en todo el país.
La decisión fue adoptada luego de que Galderma Argentina S.A., titular del producto registrado ante ANMAT, informara la aparición de unidades falsificadas. Entre las diferencias detectadas figuran la ausencia del rótulo que identifica al representante e importador autorizado en Argentina y la presencia de un holograma con la letra “G” que no forma parte de los envases originales.
La empresa aclaró que existe un lote original identificado con el número 4J1243, aunque posee una fecha de vencimiento distinta y no fue importado por la compañía para su comercialización en el país.
Sculptra es un producto médico a base de ácido poli-L-láctico utilizado para aumentar volumen, corregir surcos, arrugas, pliegues y cicatrices, y tratar determinados signos del envejecimiento mediante la estimulación de la producción de colágeno. Está clasificado como producto médico de Clase IV, correspondiente al nivel de mayor riesgo sanitario.
ANMAT recomendó a establecimientos, profesionales de la salud, distribuidores y usuarios no utilizar ni comercializar las unidades que presenten las características identificadas.
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